1. Συμβουλευτικές υπηρεσίες σχετικά με τους στόχους της μελέτης

2. Ολοκληρωμένος σχεδιασμός του πρωτοκόλλου της μελέτης:
• Καθορισμός του κατάλληλου στατιστικού σχεδιασμού της μελέτης, ανάλογα με τους στόχους της.
• Σύνταξη του κλινικού μέρους του πρωτοκόλλου με βιβλιογραφική στήριξη.
• Σύνταξη διοικητικών/διαδικαστικών παραγράφων του Πρωτοκόλλου.
• Σύνταξη του στατιστικού μέρους του πρωτοκόλλου και προσδιορισμός του μεγέθους δείγματος.
• Σχεδιασμός και μορφοποίηση του έντυπου CRF και των λοιπών εντύπων της μελέτης.

3. Σχεδιασμός και ανάπτυξη ηλεκτρονικού CRF (e-CRF). Πρόκειται για ένα ευέλικτο σύστημα συλλογής και διαχείρισης κλινικών δεδομένων συμβατό με το 21 CFR Part 11. Το σύστημα επικυρώνεται εφαρμόζοντας την διαδικασία επικύρωσης ISPE GAMP5 GxP και είναι επίσης συμβατό με όλες τις απαιτήσεις FDA και EMA.

4. Σύνταξη του Σχεδίου Στατιστικής Ανάλυσης (SAP).

5. Ανάπτυξη οποιουδήποτε άλλου εγγράφου / εντύπου της Μελέτης, όπως monitoring plan, ερωτηματολόγια, statistical monitoring report κ.λ.π.

6. Σχεδιασμός και συμβουλευτικές υπηρεσίες στη διαδικασία παρακολούθησης (monitoring).

7. Στατιστική ανάλυση και σύνταξη της αντίστοιχης έκθεσης στατιστικών αποτελεσμάτων (SAR), καθώς και της παρουσίασης των αποτελεσμάτων.

8. Σύνταξη της τελικής έκθεσης της μελέτης (Clinical Study Report).